建立企业的管理体系，无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系、ISO45001管理体系，还是IATF16949管理体系，或者是其他管理体系，一般来说，流程基本相似，但不同的管理体系还是有很大的区别。下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例，说明建立、实施管理体系的基本流程，具体其它管理体系流程的交流，可关注本公众号进行交流和与我联系。

一、建立管理体系总体流程（明确体系建立的目标和范围）

      在建立质量管理体系之前，企业应首先明确其目标和范围。这包括确定质量管理体系所覆盖的产品或服务，以及希望通过质量管理体系实现的质量目标。建立ISO9001质量管理体系的流程，依据P-D-C-A原则（PLAN：策划；DO实施；CHECK检查；ACTION改进），通常包括这六个阶段。这六个阶段分别为：管理体系的策划阶段、管理体系文件和记录准备阶段、管理体系的实施运行阶段、管理体系的改进阶段、管理体系认证审核阶段、管理体系持续改进阶段。总体完成时间大约需要四到六个月左右。不同的管理体系时间要求上略有差别。

1、管理体系的策划阶段:

      策划准备阶段，企业可成立体系推进小组，通常由企业最高管理者担任组长，组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。如果最初建立质量管理体系方面需要借助外力，就需要请具备体系方面咨询丰富经验的培训老师/咨询顾问(如需推荐，也可关注后微信联系笔者)，企业体系推进小组与咨询顾问一起讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。

      管理体系范围、结构、文件策划阶段，需要根据企业规模和产品实现的复杂程度，  分析企业现有的质量管理状况，识别存在的问题和改进的机会。确定质量管理体系的结构和过程，包括质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程。

2、管理体系文件和记录准备阶段

      在建立质量管理体系的过程中，企业需要准备以下文件和记录：

      质量手册：描述质量管理体系的核心要素、原则和要求，是质量管理体系的纲领性文件。

      程序文件：详细描述质量管理体系中各个过程的实施步骤、方法和要求，是质量管理体系的具体操作指南。

      作业指导书：针对具体的操作任务或作业活动，提供详细的操作步骤和方法，确保员工能够正确执行。

      质量记录：记录质量管理体系运行过程中的关键信息，如检验报告、测试数据、不合格品处理记录等，用于证明质量管理体系的有效性和可追溯性。

3、管理体系的实施运行阶段（实施质量管理体系）

      一般管理体系标准都要求管理体实施运行时间在三个月以上（其它管理体系依据相应认证规则），实施运行时，对员工进行质量管理体系的培训，确保他们了解并遵循质量管理体系的要求。按照质量管理体系的要求，实施质量控制和质量保证活动，确保产品或服务的质量符合要求。开展质量改进活动，持续提高产品或服务的质量水平。本阶段包括：文件培训，质量管理体系运行指导，内部审核培训、指导，管理评审培训、指导等过程。

4、管理体系的改进阶段（监控、评估和改进质量管理体系）

      改进管理体系可与体系实施运行同步，不定期对质量管理体系进行监控和评估，确保其有效运行并达到预期目标。对监控和评估结果进行分析，识别存在的问题和改进的机会。实施运行三个月以后，对管理体系开展内审和管理评审工作，制定并实施改进措施，优化质量管理体系，提高质量管理的效率和效果。

5、管理体系认证审核阶段（准备和接受现场审核阶段）

      认证机构会至少提前半个月以上确定审核时间，根据企业规模审核2-5天，企业可以自行进行外审前的模拟审核或内部自查，以确保外部审核准备充足，认证现场审核均是由独立的第三方认证机构实施，根据认证规则要求，对企业的质量管理体系与标准要求的符合程度进行评价，以确定是否可以颁发认证证书。

6、管理体系持续改进阶段（质量管理体系的维护和更新）

      质量管理体系不是为了应对审核的一次性工作，而是需要不断持续维护和更新的过程。企业应定期评估质量管理体系的适用性和有效性，根据内外部市场、经济、社会环境的变化和经营业务发展，及时调整、改进和提升质量管理体系，以提升企业产品、服务的竞争力。

二、推行质量管理体系各个阶段的重点

1、管理体系的策划阶段，重点是要成立体系推进小组，并组织内部诊断和调研活动

     体系推进小组最好由公司总经理担任组长，管理者代表最好由主管业务的副总经理担任，要求对组织内各个部门的运行比较熟悉，同时有足够决策影响力。组织内部诊断调研活动最好控制在一周以内，如果涉及到部门多、流程复杂的企业需要的调研时间会相应多一些。诊断调研活动是建立质量管理体系的基础。其目的在于：充分了解企业的管理现状，并与管理体系标准对照，找出差距和不足，修订完善建立质量管理体系计划草案，形成最终的管理体系实施计划。诊断调研前企业应收集与以上内容有关的资料，包括企业的组织机构图、管理制度、工作制度、产品标准、操作规程、检验规程、技术图纸，在用的工作记录种类清单及记录表格样式、技术手册、设备台帐、计量仪器清单、适用的法律法规及国家标准等。

　　 诊断调研工作由体系推进小组全面细致地调查了解企业的组织结构、职责权限、管理过程、职责权限、生产过程、质量管理现状、产品检验现状、设备管理现状、员工素质现状等，在充分了解公司的基本情况后，与公司高层管理人员进行沟通，明确公司发展的方向和思路、组织机构的设置、管理体系的策划结构等。

2、管理体系的实施运行阶段重点是做好相关标准、文件、内审及管理培训培训

     培训主要内容可以分三大类：

     ①体系标准、产品标准、质量检验规定等要求的培训；ISO9001标准培训包括ISO9000系列标准及标准要求等，目的在于使企业各级管理人员和广大员工对体系标准的要求有深入的了解，并能结合企业实际运用建立质量管理体系。

     ②质量管理手册、程序、作业文件等内容的培训；在体系文件发布后，由体系推进小组针对体系文件所做的培训，目的在于熟悉体系文件的内容，知道如何按照这些文件去做，需要形成哪些记录，以及在实施过程中应注意的问题，使相关人员都明白体系文件的要求，使体系文件落到实处。

      ③内审员及管理评审相关培训（企业必须有能实施内部审核的审核人员，企业内审和管理评审培训一般是在体系文件发布运行一个半月左右时间进行，是针对内审员进行的培训。通过培训使内审员应掌握内部审核的技巧和方法，能够发现体系运行中存在的问题，以及针对问题如何处理，改进。

3、 管理体系文件和记录准备阶段的文件编写、修订、发布。

      ISO9001质量管理体系要求的文件和记录，不是独立的，而是系统化的、按照P-D-C-A的模式并以各类文件、记录支持着管理体系。编写和形成文件不是主要目的，通过制定和发布文件，它可以规范企业的管理，写文件也是增值活动。文件编写按照管理组织机构、人员分工，在收集现有的各类管理文件、工艺要求、产品标准、法律法规等资料的基础上，编写管理体系文件。文件和记录初稿完成后，需要充分对文件内容和规定的要求进行讨论，使各类文件和记录更具可操作性。修订后管理体系文件需要经公司领导批准后再颁布实施。

4、管理体系的改进阶段中的内部审核和管理评审的实施

     在体系运行三月左右时进行内部审核，通过内部审核，可以寻找和发现企业质量管理体系各个过程中可能存在的问题，以便有针对性地采取改进，使质量管理体系的符合性、有效性得到不断提升。如果是IATF16949还需要按照标准要求开展相应的过程审核和产品审核，体系运行要求也不一样。

     在内部审核结束后可以进行管理评审，由最高管理层参加，依据内部审结果、各部门工作报告、下游顾客反馈、过程绩效、体系改进措施和建议等对质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行评估，找方向，采取措施，使质量管理体系不断改进和提升。

5、管理体系持续改进阶段的不符合项问题整改，关闭不符合项 

     在外审时审核员发现体系运行中所存在的问题，提出不符合项或改进问题项时，需要根据问题的具体情况，进行纠正，分析问题发生的根本原因并采取纠正措施，防止问题再次发生。在所整改措施完成后，企业需要向审核组提供相关整改证据，使不符合项得到关闭。只有认证审核组在不符合项关闭后，才能向认证机构递交审核相关的材料。

综上所述，企业建立质量管理体系需要明确目标和范围、进行策划、实施、监控评估改进以及准备文件和记录等多个步骤。这些步骤相互关联、循环往复，构成了质量管理体系的完整框架。通过有效实施和维护质量管理体系，企业可以提高产品或服务的质量水平，增强客户满意度和忠诚度，实现可持续发展和竞争优势。通过认证审核，取得认证证书不是目的。实施质量管理体系，将管理体系长期保持下去，并通过内审、管理评审等多种检查工具，不断发现问题，坚持持续改进，不断完善质量管理体系，与时俱进，通过体系不断实现增值，才是企业推进质量管理体系永恒的目标。